切除可能なHER2陽性乳がんと診断され、手術後にリンパ節転移が認められたか、再発リスクが高いと判断された女性は化学補助療法後に「ハーセプチン2年投与による術後補助療法」を選択しても「1年投与」を選択した場合を上回る8年無病生存は期待しにくい。
試験では、「1年間のハーセプチン」治療を受けた人の、3年、5年、8年無病生存率がそれぞれ86.7％、81.0%、76.0%であった。「2年間のハーセプチン」治療を受けた人の、3年、5年、8年無病生存率がそれぞれ89.1％、81.6%、75.8%であった。
グレード3または4の有害事象および左室駆出率が減少した人の割合は、「1年間のハーセプチン」治療を受けた人では16.3％、「2年間のハーセプチン」治療を受けた人のでは20·4%であった。
【発表】
2013年7月18日
【試験名】
HERA（Phase 3）〔NCT00045032〕
【原著】
Lancet. 2013;382:1021-8. [PubMed:23871490]
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