【末梢性T細胞性リンパ腫:二次治療(ORR)】イストダックス

末梢性T細胞性リンパ腫と診断され、何らかの治療を受けたことがある日本人40名がHDAC阻害薬「イストダックス」治療を受けた結果、43%が治療に奏効し、11.1ヵ月奏効が持続した。無増悪生存期間は5.6ヵ月。

グレード3以上の主な有害事象は、リンパ球減少(74%)、好中球減少(54%)、白血球減少(46%)、血小板減少(38%)。

本試験結果および海外の臨床試験成績に基づき、「イストダックス」は、2016年9月 に「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫」を効能・効果として製造販売承認申請され、2017年7月3日に承認された。

【発表】

2017年6月29日

【試験】

ROMI-TCL-001(Phase 2)〔NCT01456039

【試験実施国】

日本

【原著】

Int J Hematol. 2017;106:655-665.  [PubMed: 28664499]