BRAF変異陽性の人が初めての治療を考える場合、「ゼルボラフ」単剤治療を選択することで、「ダカルバジン」単剤治療に比べ生存期間の延長が期待できる。
試験では、中間解析（「ゼルボラフ」群の観察期間：3.8ヵ月、「ダカルバジン」群の観察期間：2.3ヵ月）の検討後、「ダカルバジン」単剤治療を受けていた人は「ゼルボラフ」単剤治療へのクロスオーバーが勧告され、25％の人に「ゼルボラフ」が投与された。
「ゼルボラフ」単剤治療の無増悪生存期間および生存期間を「ダカルバジン」単剤治療と比較。「ダカルバジン」単剤治療の無増悪生存期間1.7ヵ月に対し、「ゼルボラフ」単剤治療を受けた人は6.9ヵ月と延長（p<0.0001）。生存期間は「ダカルバジン」単剤治療の9.7ヵ月に対し、「ゼルボラフ」単剤治療を受けた人は13.6ヵ月と延長（p=0.0008）。
「ゼルボラフ」治療のグレード3または4の主な有害事象は、皮膚扁平上皮がん（19％）、角化症（10％）、皮疹（9％）、肝機能検査値異常（11％）。「ダカルバジン」治療のグレード3または4の主な有害事象は、好中球減少症（9％）。
【発表】
2014年2月7日
【試験名】
BRIM-3（Phase 3）〔NCT01006980〕
【原著】
Lancet Oncol. 2014;15:323-32. [PubMed:24508103]
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