GALLIUM(NEJM)
初めての治療を考える場合、「ガザイバ+化学療法」治療を選択することで、「リツキサン+化学療法」治療を選択した場合を上回る3年無増悪生存率が期待できる。
グレード3〜5の有害事象は、「ガザイバ+化学療法」治療を受けることで、「リツキサン+化学療法」治療を受けた場合より増加(67.8%→74.6%)。試験では有害事象の結果、「ガザイバ+化学療法」治療を受けた4.0%、「リツキサン+化学療法」治療を受けた3.4%の人が死に至った。
本試験などの結果を受けて、2017年8月23日「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」を対象に「ガザイバ」が承認申請され、2018年7月2日承認された。
【発表】
2017年10月5日
【試験名】
GALLIUM(Phase 3)〔NCT01332968〕
【原著】
N Engl J Med 2017; 377:1331-1344. [PubMed: 28976863]
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