初めての治療を考える場合、「レンビマ」治療を選択することで、「ネクサバール」治療に劣らない生存期間が期待できる（ハザード比 0.92, 95%信頼区間 0.79–1.06, 非劣性マージン 1.08）。
「レンビマ」治療の主な有害事象（グレード1以上）は、高血圧（42％）、下痢（39％）、食欲減退（34％）、体重減少（31％）。「ネクサバール」治療の主な有害事象は、手足症候群（52％）、下痢（46％）、高血圧（30％）、食欲減退（27％）。
この試験結果に基づいて、2018年3月23日、日本が世界に先駆けて「レンビマ」に関して「切除不能な肝細胞癌」の適応を取得した。
【発表】
2018年2月9日
【試験名】
REFRECT（Phase 3）〔NCT01761266〕
【原著】
Lancet. 2018; 391: 1163–1173. [PMID: 29433850]
【外部リンク】
- 切除不能肝細胞がん初回治療、レンバチニブ vs.ソラフェニブ〔ケアネット〕
- 進行肝細胞がんの1次治療薬となるか？レンバチニブの第III相試験／ASCO2017〔ケアネット〕
- 切除不能肝細胞癌に対する1次治療としてレンバチニブはソラフェニブにOSで非劣性【ASCO2017】〔日経メディカル〕
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- 「レンビマ」P3試験、OSで非劣性を達成 ASCOで発表、切除不能肝がん1次治療で〔日刊薬業〕
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- 「レンビマ」、肝細胞がん1次治療でOS非劣性 「ネクサバール」に対し〔日刊薬業〕