2ライン以上の治療を受けたことがある人が「ポマリスト＋デキサメタゾン」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、生存期間および無増悪生存期間の延長は期待しにくい。
「ポマリスト＋デキサメタゾン＋キイトルーダ」治療を受けた人の6ヵ月OSは48％（vs 60%）であった。「ポマリスト＋デキサメタゾン＋キイトルーダ」治療を受けた63％の人が、「ポマリスト＋デキサメタゾン」治療を受けた46％の人が重篤な有害事象を経験した。
「ポマリスト＋デキサメタゾン＋キイトルーダ」治療を受けた4名（3％）が治療関連死に至った（原因不明、好中球減少性敗血症、心筋炎、スティーブン・ジョンソン症候群）。「ポマリスト＋デキサメタゾン」治療を受けた人では治療関連死は報告されなかった。
2017年7月5日、米FDA（食品医薬品局） は多発性骨髄腫に対してキイトルーダ治療の有用性を検証していた本試験を含む3件の臨床試験の実施保留命令を出した。この中間解析は、実施保留命令に伴う計画外の解析。
【発表】
2019年7月18日
【試験名】
KEYNOTE-183（Phase 3）〔NCT02576977〕
【原著】
Lancet Haematol. 2019 ;6:e459-e469. [PubMed:31327687]
【こちらの図鑑も合わせて見る】
【さらに詳しく】
- 免疫チェックポイント阻害薬キイトルーダ、死亡者増で試験中止〔MEDLEY〕
- ペムブロリズマブの多発性骨髄腫、臨床試験の一部にFDAが実施保留命令〔ケアネット〕
- 多発性骨髄腫に対するペムブロリズマブ追加3剤併用はリスクが有用性を上回る〔海外がん医療情報リファレンス〕
- 多発性骨髄腫におけるペムブロリズマブ（キイトルーダ）の試験的使用の安全性の懸念に関するFDA声明〔海外がん医療情報リファレンス〕
- 米メルク 抗PD-1抗体キイトルーダの多発性骨髄腫対象の一部治験を中止 日本も参画〔ミクス〕
- 抗PD-1抗体・キイトルーダ 多発性骨髄腫の臨床試験の実施保留受け米FDAが声明〔ミクス〕
- MSD、抗PD-1抗体キイトルーダの多発性骨髄腫に対する3件の臨床試験情報をアップデート〔日経〕
- 「キイトルーダ」併用3試験、死亡例多数で中止 米メルク〔日刊薬業〕