トリプルネガティブの人が「ゲムシタビン＋カルボプラチン」投与の前にCDK4/6阻害薬「トリラシクリブ」静注を選択してもグレード4の好中球減少症の低減は期待しにくいが、生存期間が延長する可能性がある。
「ゲムシタビン＋カルボプラチン」治療を受けた人の生存期間（中央値）は12.6ヵ月であったのに対し、「ゲムシタビン＋カルボプラチン＋トリラシクリブ（同日投与）」治療を受けた人は20.1ヵ月（ハザード比 0.33 (95％信頼区間 0.15–0.74), p=0.028）、「ゲムシタビン＋カルボプラチン＋トリラシクリブ（前日投与）」治療を受けた人は17.8ヵ月（ハザード比 0.34 (95％信頼区間 0.16–0.70), p=0.0023）生存できた。
「ゲムシタビン＋カルボプラチン＋トリラシクリブ（同日投与＋前日投与）」を受けた人を統合すると、生存期間（中央値）は20.1ヵ月であった（ハザード比 0.36 (95％信頼区間 0.19–0.67), p=0.0015）。
「ゲムシタビン＋カルボプラチン」治療の主な治療関連有害事象は貧血（73％）、好中球減少症（70％）、血小板減少症（60％）、「ゲムシタビン＋カルボプラチン＋トリラシクリブ（同日投与）」治療の主な治療関連有害事象は好中球減少症（82％）、血小板減少症（55％）、貧血（52％）、「ゲムシタビン＋カルボプラチン＋トリラシクリブ（前日投与）」治療の主な治療関連有害事象は好中球減少症（66％）、血小板減少症（63％）、悪心（49％）。
【発表】
2019年9月27日
【試験】
Phase 2〔NCT02978716〕
【試験参加国】
米国、ベルギー、ブルガリア、クロアチア、北マケドニア、セルビア、スロバキア、スロベニア
【原著】
Lancet Oncol. 2019 ;20:1587-1601. [PubMed:31575503]
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