【HER2陽性乳がん:三次治療(PFS)】「ネラチニブ+カペシタビン」vs「タイケルブ+カペシタビン」

NALA(JCO)                           

遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断され、2レジメン以上の抗HER2療法を受けた女性が「ネラチニブカペシタビン」治療を選択することで「タイケルブカペシタビン」治療を上回る無増悪生存期間が期待できる。

タイケルブカペシタビン」治療を受けた26.7%の人が治療に奏効し、5.6ヵ月奏効が持続した。一方、「ネラチニブカペシタビン」治療を受けた人の32.8%が治療に奏効し、8.5ヵ月奏効が持続した。

ネラチニブカペシタビン」治療を受けた83%(vs 66%)がグレード1以上の下痢、53%(vs 42%)がグレード1以上の悪心を経験した。

本試験の結果に基づいて、米国で2020年2月25日、「ネラチニブ」が、「2ライン以上の抗HER2薬投与歴のあるHER2陽性進行乳癌」に対して「カペシタビンとの併用」において承認された。

【発表】

2020年7月17日

【試験名】

NALA(Phase 3)〔NCT01808573

【試験参加国】

日本(千葉大学医学部附属病院、神戸市立医療センター中央市民病院、筑波大学附属病院、岩手医科大学附属病院、東海大学医学部付属病院、熊本大学病院、埼玉県立がんセンター、JCHO久留米総合病院、群馬大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、北海道がんセンター、相良病院、大阪国際がんセンター、虎の門病院、大阪医療センター)、米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、香港、アイルランド、イスラエル、イタリア、韓国、オランダ、ポルトガル、ロシア、シンガポール、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、トルコ、英国

【原著】

J Clin Oncol. 2020 ;38:3138-3149. [PubMed: 32678716]

【さらに詳しく】

 

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