AURA2（Lancet Oncol）
EGFR-TKIが無効となったが、T790-M変異陽性の人は、「タグリッソ」治療によって腫瘍の縮小が期待できる。試験では「タグリッソ」治療を受けた70％の人が奏効（3％は完全奏効）。
主なグレード3または4の有害事象は、肺塞栓症(3％)、QT延長(2％)、好中球数減少(2％)、貧血(1％)、呼吸困難(1％)、低ナトリウム血症(1％)、ALT上昇(1％)、血小板減少症(1％)。重篤な有害事象を25％の人が経験し、そのうち「タグリッソ」治療と関連があると主治医が判断したものは5％。
本試験（n=210）とAURA試験のPhase2部分（n=201）の併合成績（n=411例、うち日本 人80例）の結果に基いて、米国では、2015年11月に世界で初めて承認され、欧州では2016年2月に承認を取得。
日本では、2015年8月に承認申請し、2016年3月に、「EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術 不能又は再発非小細胞肺癌」の適応で承認された。
【発表】
2016年10月14日
【試験名】
AURA2（Phase 2）〔NCT02094261〕
【原著】
Lancet Oncol. 2016 ;17:1643-1652. [PubMed:27751847]
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