手術前後の補助化学療法を考える場合、「5-FU＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル(FLOT)」レジメンを選択することで、病理学的完全奏効率の向上が期待できる。
試験では「FLOT」レジメンの選択が、「ECF」レジメン(または「ECX」レジメン)より病理学的完全奏効率を向上させられるを確かめた。「ECF」レジメンは「エピルビシン＋シスプラチン＋5-FU＋ロイコボリン」の併用、「ECX」レジメンは「エピルビシン＋シスプラチン＋カペシタビン」の併用。
「FLOT」治療を受けた人では病理学的完全奏効率が16%であり、「ECF」レジメン(または「ECX」レジメン)の6%より有意に高かった（p=0.02）。
深刻な有害事象を「FLOT」治療を受けた人の25％、「ECF」(または「ECX」)治療を受けた人の40％が経験した。「FLOT」治療を受けた人に起こった生命を脅かすまたは重症の有害事象は、好中球減少症(52% vs 38%)、白血球減少症(28% vs 20%)、悪心(9% vs 17%)、感染症(12％ vs 12%)、倦怠感(9% vs 14%)、嘔吐(3% vs 10%)。
【発表】
2016年10月21日
【試験名】
FLOT4-AIO（Phase 2）〔NCT01216644〕
【原著】
Lancet Oncol. 2016;17:1697-1708. [PubMed:27776843]
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