HER1/HER2陽性の尿路上皮がんの人は、化学療法終了後、病勢の進行がない場合、維持療法として「タイケルブ」治療を選択しても無増悪生存期間の延長は期待しにくい。
試験では、維持療法として「タイケルブ」治療を受けた人の無増悪生存期間は、4.5ヵ月であったのに対し、維持療法を受けたなかった人（「プラセボ」を投与）の無増悪生存期間は、5.0ヵ月であり、維持療法による効果は認められなかった(p=0.63)。
生存期間については、「タイケルブ」治療を受けた人で12.6ヵ月、維持療法を受けたなかった人で12.0ヵ月と統計学的に有意な差はなかった(p=0.80)。
グレード3または4の有害事象は、「タイケルブ」治療を受けた人で8.6％、維持療法を受けたなかった人で8.1％と統計学的に有意な差はなかった(p=0.82)。
【発表】
2016年10月28日
【試験】
Phase 3〔NCT00949455〕
【原著】
J Clin Oncol. 2017 ;35:48-55. [PubMed:28034079]