【承認間近】ジャイパーカ、キイトルーダ、ビラフトビ、メクトビ
2024年5月9日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、「ジャイパーカ」の「マントル細胞リンパ腫」に対する製造販売承認の可否ついて審議され、「キイトルーダ(ゲムシタ […]
2024年5月9日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、「ジャイパーカ」の「マントル細胞リンパ腫」に対する製造販売承認の可否ついて審議され、「キイトルーダ(ゲムシタ […]
「キイトルーダ+ゲムシタビン+シスプラチン」治療は、2023年6月13日、「切除不能な胆道がん」を対象に承認申請された治療レジメン。2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審 […]
「ジャイパーカ」が「マントル細胞リンパ腫」に対して、2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認の可否ついて審議される。 【効能及び効果】 […]
「ビラフトビ」、「メクトビ」が「BRAF変異陽性甲状腺がん」に対して、2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認事項一部変更承認について […]
COLUMBUS(Eur J Cancer) BRAF V600E/K遺伝子変異陽性の悪性黒色腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「 […]
TROPION-PanTumor01(JCO) HER2陰性HR陽性の進行または転移性乳がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある女性44名 […]
TROPION-PanTumor01(JCO) HER2陰性HR陽性の進行または転移性乳がんと診断され、3ライン以上の治療を受けたことがある女性 […]
RESILIENT(JCO) 小細胞肺がんと診断され、一次治療として「プラチナ製剤を含む化学療法」加療後に病勢が進行した人が次の治 […]
GOG-3095 子宮体がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法かつ抗PD-(L)1抗体治療を受けたことがある女性が維持 […]
ChekMate 9ER(ESMO Open) 淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ+カボメティクス」併 […]
EGFR遺伝子変異陰性かつALK融合遺伝子陰性、 PD-L1発現量が1%未満の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、化学療法に「キイトルーダ」の上乗せを […]
NCI-9944(JCO Precis Oncol) 高悪性度漿液性卵巣がんと診断され、プラチナ抵抗性になってから1ラインまでの化学療法歴があ […]
KEYNOTE-564(NEJM) 再発リスクの高い淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ(17サ […]
「キイトルーダ+パクリタキセル+カルボプラチン」併用療法は進行または再発の子宮体がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-868試験』の結果に基づき、2024年2月29日に […]
KEYNOTE-590(Esophagus) 日本人でも、PD-L1陽性(CPS 10以上)の局所進行または転移性食道がんと診断された人が初め […]
KEYNOTE-590(Esophagus) 日本人でもPD-L1陽性(CPS 10以上)の局所進行または転移性扁平上皮食道がんと診断された人 […]
OMAHA1 転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、1剤目のアンドロゲン受容体シグナル阻害薬、タキサン系製剤治療後に進行 […]
OMAHA2a 転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、1剤目のアンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療後に進行した男性が次の治 […]
MonumenTAL-6 多発性骨髄腫と診断され、抗CD38抗体およびレブラミドを含む1~4ラインの前治療歴がある人が次の治療を […]
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