【急性骨髄性白血病：一次治療】「ベネクレクスタ＋ビダーザ」vs「ビダーザ」

2020年8月13日 TAISAKU suGANo 　└　1.急性骨髄性白血病 0

標準治療が適応とならない人が初めての治療を考える場合、「ビダーザ」治療に「ベネクレクスタ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。

完全寛解率はの割合は「ビダーザ」治療に「ベネクレクスタ」を上乗せすることで17.9％から36.7％に有意に向上した（p<0.001）。

「ビダーザ＋ベネクレクスタ」治療を受けた99％の人がグレード3以上の有害事象を経験した。「ビダーザ」治療を受けた人では97％であった。「ビダーザ＋ベネクレクスタ」治療を受けた5％以上の人が経験したグレード3以上の有害事象は血小板減少症（45%）、好中球減少症（42%）、発熱性好中球減少症（42%）、貧血（26%）、白血球減少症（21%）、下痢（5％）、低カリウム血症（11％）、感染症（64％）、肺炎（20％）であった。

「ビダーザ」治療を受けた5％以上の人が経験したグレード3以上の有害事象は血小板減少症（38%）、好中球減少症（28%）、発熱性好中球減少症（19%）、貧血（20%）、白血球減少症（12%）、低カリウム血症（10％）、感染症（51％）、肺炎（25％）であった。

本試験およびVIALE-C試験の結果に基づき、2020年6月29日、「ベネクレクスタ」について、急性骨髄性白血病の適応追加が承認申請された。

【発表】

2020年8月13日

【試験名】

VIALE-A（Phase 3）〔NCT02993523〕

【原著】

N Engl J Med 2020;383:617-29. 　[PubMed: 32786187]

【さらに詳しく】