【HER2陽性胃がん：三次治療（ORR）】「エンハーツ」vs「化学療法」

2020年5月29日 すしほーる 04.胃がん 0

DESTINY-Gastric01（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

ハーセプチンを含む2つ以上の治療中に進行したHER2陽性の人が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、化学療法（89％がイリノテカン、11％がパクリタキセル）を選択した場合に比べ、奏効率の向上、生存期間の延長が期待できる。

主なグレード3以上の有害事象は、好中球数減少症、貧血、白血球減少症であり、「エンハーツ」治療を受けた人の51％、38％、21％が好中球数減少症（vs 24%）、貧血（vs 23%）、白血球減少症（vs 11%）を経験した。

「エンハーツ」治療を受けた125人のうち、11人が間質性肺炎を経験した（グレード1または2が9人、グレード3または4が3人）。

本試験および日米共同フェーズ1試験の結果を受けて、2020年5月7日に承認申請され、同年9月25日、「エンハーツ」が「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」を効能・効果として承認された。

【発表】

2020年5月29日

【試験名】

DESTINY-Gastric01（Phase 2）〔NCT03329690〕

【試験実施・参加国】

日本、韓国

【原著】

N Engl J Med 2020; 382:2419-2430.　[PubMed: 32469182]

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