1または2ラインの全身療法を受けたことがあり、トリプルネガティブ乳がんの人が次の治療を考える場合、「キイトルーダ単剤治療」を選択しても「化学療法（カペシタビン、ハラヴェン、ゲムシタビン、ビノレルビンより主治医が選択）単剤治療」を上回る生存期間は期待しにくい。
「キイトルーダ」治療を受けた9.6％、化学療法を受けた10.6％が治療に奏効した。「キイトルーダ」治療を受けた人のうち、CPS 20以上の人では26％が治療に奏効した。
「キイトルーダ」治療を受けた人の無増悪生存期間は全集団でも、CPS 1以上の人でも、CPS 10以上の人も2.1ヵ月であった。化学療法を受けた人の無増悪生存期間は全集団で3.3ヵ月、CPS 1以上の人で3.1ヵ月、CPS 10以上の人で3.4ヵ月であった。
主なグレード3～4の治療関連有害事象は、貧血（1％ vs 3％）、白血球減少（1％未満 vs 5％）、好中球数減少（1％未満 vs 10％）、好中球減少（0例 vs 13％）であった。
【発表】
2021年3月4日
【試験名】
KEYNOTE-119（Phase 3）〔NCT02555657〕
【試験参加国】
日本（国立がん研究センター中央病院、広島市立広島市民病院、聖路加国際病院、兵庫県立がんセンター、埼玉県立がんセンター、千葉がんセンター、静岡県立静岡がんセンター、がん研有明病院、国立がん研究センター東病院、北海道がんセンター、近畿大学病院、大阪医療センター、愛知県がんセンター、熊本大学医学部附属病院、相良病院、四国がんセンター、九州がんセンター、新潟県立がんセンター新潟病院、東北公済病院）、韓国、台湾、香港、タイ、マレーシア、シンガポール、トルコ、ロシア、フランス、スペイン、ポーランド、ドイツ、オランダ、スウェーデン、イタリア、スイス、アイルランド、フィリピン、ベルギー、英国、オーストラリア、ニュージーランド、米国、メキシコ、ブラジル、ペルー、アルゼンチン、コロンビア、グアテマラ、ゴメス、南アフリカ
【原著】
Lancet Oncol 2021; 22: 499–511. [PubMed:33676601]
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