一次治療または二次治療において、「カペシタビン」治療に「ネクサバール」治療の上乗せを選択しても、無増悪生存期間の延長は期待しにくい。
試験では、「ネクサバール＋カペシタビン」併用治療の無増悪生存期間について、「プラセボ＋カペシタビン」治療と比較。「ネクサバール＋カペシタビン」併用治療を受けた人の無増悪生存期間が5.5ヵ月であったのに対し、「プラセボ＋カペシタビン」治療を受けた人の5.4ヵ月と差は認められなかった（ハザード比=0.973；95%信頼区間=0.779-1.217；p=0.811）。
生存期間は、「ネクサバール＋カペシタビン」併用治療を受けた人で18.9ヵ月、「プラセボ＋カペシタビン」治療を受けた人で20.3ヵ月と、治療間に差はなかった（ハザード比=1.195；95%信頼区間=0.943-1.513；p=0.140）。奏効率は「ネクサバール＋カペシタビン」併用治療を受けた人で13.5%、「プラセボ＋カペシタビン」治療を受けた人で15.5%と、治療間に差はなかった（p=0.515）。
主な有害事象は、手足症候群（59.6%→79.2%）、下痢（37.8%→47.3%）、粘膜炎（6.7%→15.4％）、高血圧（5.6%→26.2％）。グレード3または4の有害事象は、手足症候群（7.1%→15.4％）、下痢（6.4％→4.2％）、嘔吐（0.7%→3.5%）。
【発表】
2017年5月22日
【試験名】
RESILIENCE（Phase 3）
【原著】
Clin Breast Cancer. 2017 May 22. [PubMed: 28830796]
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