BOND（NEJM）
遠隔転移を有する大腸がんと診断され、た人が初めての治療を考える場合、イリノテカンを含む化学療法開始後3ヵ月以内に増悪した人が「アービタックス」治療を考える場合、治療に「イリノテカン」の継続を選択することで奏効率の向上が期待できる。
【発表】
2004年7月22日
【試験名】
BOND（Phase 2）
【原著】
N Engl J Med. 2004 22;351:337-45. [PubMed:15269313]
【さらに詳しく】
【添付文書における表記】
イリノテカン塩酸塩水和物を含む化学療法に不応となったEGFR発現が確認された結腸・直腸癌患者を対象とした本剤とイリノテカン塩酸塩水和物併用注4) 及び本剤単独投与を比較した第II相試験の成績は次のとおりである 。
本剤及びイリノテカン塩酸塩水和物併用
（218例）本剤単独
（111例）P値
ハザード比
奏効率
（95%信頼区間）22.9%
（17.5, 29.1）10.8%
（5.7, 18.1）0.0074
―
無増悪
生存期間中央値
（95%信頼区間）4.1ヵ月
（2.8, 4.3）1.5ヵ月
（1.4, 2.0）<0.0001
0.54
（0.42, 0.71）生存期間中央値
（95%信頼区間）8.6ヵ月
（7.6, 9.6）6.9ヵ月
（5.6, 9.1）0.48
0.91
（0.68, 1.21）安全性評価症例212例中、主な副作用は、下痢（71.2%）、無力症（59.9%）、発疹（57.1%）、悪心（50.5%）、嘔吐（31.1%）、口内炎（31.1%）、皮膚乾燥（30.2%）、ざ瘡（28.3%）、発熱（23.1%）、食欲不振（22.6%）、脱毛症（22.6%）及び白血球減少症（20.3%）であった。