低悪性度の人が「マイトマイシンゲル化製剤（UGN-101）」を1回/週、計6回の尿管カテーテル点滴注入した結果、59％の人が完全奏効を得た。
「マイトマイシンゲル化製剤」経尿管カテーテル治療の主な有害事象は、尿管狭窄、尿路感染症、血尿、側腹部痛、悪心であった。試験においてグレード1以上の有害事象として44％の人が尿管狭窄、32％の人が尿路感染症、31％の人が血尿、30％の人が側腹部痛、24％の人が悪心を経験した。「マイトマイシンゲル化製剤」経尿管カテーテル治療を受けた27％の人が薬物または手技に関連した重篤な有害事象を経験した。
「マイトマイシンゲル化製剤（UGN-101）」は、低温では液状であるが、体温でゲル化し、長時間にわたり薬剤を放出する製剤で、「マイトマイシン」を尿路組織に長く留まらせることができる。
2020年4月15日、米国で低悪性度腎盂・尿管がん治療薬として承認された。
【発表】
2020年4月29日
【試験名】
OLYMPUS（Phase 3）〔NCT02793128〕
【原著】
Lancet Oncol. 2020 ;21:776-785. [PubMed: 32631491]
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