KEYNOTE-564（NEJM）
再発リスクの高い淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ（17サイクル、約1年間）」治療を選択することで2年無病生存率の向上が期待できる。
「キイトルーダ」治療を受けた人の32.4％がグレード 3 以上の有害事象を経験した（vs 17.7%）。「キイトルーダ」治療の主な有害事象は、倦怠感、下痢、瘙痒、関節痛である。
本試験の結果に基づいて、2022年8月24日、「キイトルーダ」が「腎細胞がんにおける術後補助療法」についても効能・効果として承認された。
【発表】
2021年8月19日
【試験名】
KEYNOTE-564（Phase 3）〔NCT03142334/jRCT2080223648〕
【試験参加国】
日本（名古屋大学医学部附属病院、札幌医科大学附属病院、香川大学医学部附属病院、JCHO仙台病院、奈良県立医科大学附属病院、近畿大学病院、大阪ろうさい病院、埼玉医科大学国際医療センター、山口大学医学部附属病院、秋田大学医学部附属病院、原三信病院、九州大学病院、熊本大学病院、長野市民病院、新潟大学医歯学総合病院、大阪国際がんセンター、大阪公立大学医学部附属病院、虎の門病院、日本医科大学付属病院、慶應義塾大学病院、富山大学附属病院）、米国、アルゼンチン、オーストラリア、ブラジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、フィンランド、フランス、ドイツ、アイルランド、イタリア、韓国、オランダ、ポーランド、ロシア、スペイン、台湾、英国
【原著】
N Engl J Med. 2021;385:683-694. [PubMed: 34407342]
【さらに詳しく】
- 腎細胞癌における腎摘除後の術後補助療法としてのペムブロリズマブ〔NEJM日本語アブストラクト〕
- 腎細胞がん術後補助療法、ペムブロリズマブがDFS延長／NEJM〔ケアネット〕
- 術後ペムブロリズマブは特定の腎臓がんの無病生存期間を延長〔海外がん医療情報リファレンス〕
- 腎細胞癌の術後補助療法としてのペムブロリズマブ投与は再発または死亡のリスクを32％低減【ASCO 2021】〔日経メディカル〕
- ペムブロリズマブによる術後療法が腎臓がんの再発を遅らせる〔海外がん医療情報リファレンス〕
- 術後ペムブロ、腎がん全摘後のDFS改善〔Medical Tribune〕
- キイトルーダ、RCC術後補助療法で再発・死亡リスク32％低減〔日刊薬業〕
- 腎細胞癌の術後補助療法でペムブロリズマブが無病生存期間を有意に延長〔日経メディカル〕
- 腎細胞がん術後のペムブロ単剤でDFS延長〔Medical Tribune〕
- 「キイトルーダ」、腎細胞がん術後補助療法P3で主要項目達成〔日刊薬業〕
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