【軟部肉腫：術前治療（無病生存率）】「組織型別の個別化レジメン」vs「エピルビシン＋イホスファミド」

2017年5月9日 すしほーる 20.骨・軟部肉腫 0

ハイリスクの軟部肉腫の人は、術前に行う化学療法として、組織型別に異なる化学療法を受けても、標準化学療法に比べ、無病生存率の向上は期待しにくい。

標準化学療法は、1サイクル21日として「エピルビシン 60 mg/m2 /日 （1、2日目）＋ イホスファミド 3 g/m2 / 日（1、2、3日目）」を繰り返す。

組織型に適した化学療法は、

  • 高悪性度粘液状脂肪肉腫に対しては、1サイクル21日として「ヨンデリス1.3 mg/m2 の24時間持続注入」
  • 平滑筋肉腫に対しては、1サイクル14日として、1日目に「ゲムシタビン 1800 mg/m2 」の180分以上かけて静注＋「ダカルバジン500 mg/m2」の20分以上かけて静注。
  • 骨膜肉腫に対しては、1サイクル28日として「イホスファミド 14 g/m2」を14日以上かけて投与。
  • 悪性抹消神経鞘腫瘍に対しては、1サイクル21日として「エトポシド150 mg/m2 /日（1、2、3日目）＋イホスファミド3 g/m2 / 日（1、2、3日目）」の静注。
  • 未分化多形性肉腫に対しては、1サイクル21日として「ゲムシタビン 900 mg/m2 （1、8日目）の90分以上かけて静注＋ドセタキセル 75 mg/m2 （8日目）の1時間以上かけての静注」の投与。

試験では、標準化学療法を受けた人の無病生存率は62%、組織型別に異なる化学療法を受けた人の無病生存率は38%とむしろ悪化。

標準化学療法を受けた人の主なグレード3以上の有害事象は、好中球減少症（86%）、貧血（19%）、血小板減少症（17%）。組織型別に異なる化学療法を受けた人の主なグレード3以上の有害事象は、好中球減少症（26%）。

【発表】

2017年5月9日

【試験名】

ISG-STS 1001（Phase 3）〔NCT01710176〕

【原著】

Lancet Oncol. 2017 ;18: 812-822.　[PubMed:28499583]

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