ALC-ALCL(Cancer Sci)
再発・難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫と診断された10名が「アレセンサ」治療を受けた結果、80%の人が治療に奏効した。主な副作用は、斑状丘疹状皮疹40.0%(4/10例)、上気道感染、気管支炎、血中Al-P増加各30.0%(3/10例)であった。
本試験の結果に基づいて、2020年2月21日、「アレセンサ」が「再発・難治性のALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫」の適応追加の承認を受けた。
未分化大細胞リンパ腫は悪性リンパ腫の中の末梢性T細胞リンパ腫の4つの亜型の1つ。日本における発症頻度は悪性リンパ腫の1.5~2.0%で、約半数がALK融合遺伝子陽性。
【発表】
2020年10月3日
【試験名】
ALC-ALCL(Phase 2)
【試験実施国】
日本
【原著】
Cancer Sci. 2020 ;111:4540-4547. [PubMed: 33010107]