【BRAF陽性胆道がん:二次治療(ORR)】「タフィンラー+メキニスト」

ROAR(Lancet Oncol)                      

手術ができないBRAFV600E変異陽性の胆道がんと診断され、前治療として1種類以上の化学療法を受けたことがある43名が「タフィンラーメキニスト」治療を受けた結果、22名(51%)が治療に奏効した。

タフィンラーメキニスト」治療の主なグレード3以上の有害事象は、γ-GTP上昇で、治療を受けた40%の人が経験した。

本試験を含む結果に基づき、2023年11月24日、「タフィンラーメキニスト」治療が「標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異陽性の進行・再発固形癌 (大腸癌を除く)」を対象に承認された。

【発表】

2020年8月17日

【試験】

ROAR(Phase 2)〔NCT02034110/jRCT2080223687

【試験参加国】

日本(国立がん研究センター東病院、国立がん研究センター中央病院)、米国、オーストラリア、ベルギー、カナダ、デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、韓国、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン

【原著】

Lancet Oncol. 2020 ;21:1234-1243.  [PubMed: 32818466]

【さらに詳しく】

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【トライアル図鑑】ROAR(BRAF陽性がん)
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