QUADRA（Lancet Oncol）
3-4ラインの前治療歴があり、HRD陽性かつプラチナ感受性の人が「ゼジューラ」治療を受けた結果、28%の人が治療に奏効した。
主なグレード3以上の治療関連有害事象は、貧血（24％）、血小板減少症（21％）。
【発表】
2019年4月1日
【試験名】
QUADRA（Phase 2）〔NCT02354586〕
【原著】
Lancet Oncol. 2019;20:636-648. [PubMed: 30948273]
【添付文書における表記】
3つ以上の化学療法歴がある高悪性度漿液性の再発卵巣癌（原発性腹膜癌及び卵管癌を含む）患者（463例）を対象として、ニラパリブ300mg注16）を1日1回経口投与した結果注17）、主要解析対象とされた3又は4つの化学療法歴があり、相同組換え修復欠損を有する、直近の白金系抗悪性腫瘍剤に感受性注18）を示す患者（PARP阻害剤の治療歴のある患者は除く）47例における奏効率（完全奏効又は部分奏効）は27.7%（95% CI：15.6～42.6）（13例）であった。主要解析対象47例のうち、46例（98%）に副作用が認められた。主な副作用は、悪心68%（32例）、疲労53%（25例）、貧血51%（24例）、血小板減少症32%（15例）及び嘔吐28%（13例）であった。
注16）承認された用法及び用量は、下記のとおりである。
通常、成人にはニラパリブとして1日1回200mgを経口投与する。ただし、本剤初回投与前の体重が77kg以上かつ血小板数が150,000/µL以上の成人にはニラパリブとして1日1回300mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。注17）データカットオフ日：2018年4月11日
注18）PFI（platinum free interval）が6ヵ月以上であること。