HER2陰性、HR陽性、PIK3CA変異陽性の人がアロマターゼ阻害薬治療後の治療を考える場合、「フェソロデックス」治療にPI3K阻害薬「アルペリシブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。PIK3CA変異陰性の人では「アルペリシブ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間の延長は期待しにくい。
PIK3CA変異陽性の人では「フェソロデックス＋アルペリシブ」治療を受けた26.2％の人で腫瘍が縮小した（vs 12.8%）。
主なグレード3または4の有害事象は、高血糖（36.6％ vs 0.7%）、皮疹（9.9％ vs 0.3%）。グレード3の下痢を「フェソロデックス＋アルペリシブ」治療を受けた人の6.7％が経験した（vs0.3%）。「フェソロデックス＋アルペリシブ」治療を受けた人の25.0％が有害事象のため治療を中止した（vs 4.2％）。
【発表】
2019年5月16日
【試験名】
SOLAR-1（Phase 3）〔NCT02437318〕
【原著】
N Engl J Med 2019;380:1929-40. [PubMed:31091374]
【さらに詳しく】
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