STARTRK-1／STARTRK-2／ALKA-372-001（Lancet Oncol）
ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんと診断された53名が「ロズリートレク」治療を受けた結果、77％の人が治療に奏効し、24.6ヵ月奏効が持続した。
「ロズリートレク」治療を受けた人の34％がグレード3または4の有害事象を経験した。主な有害事象は体重増加（8％）、好中球減少症（4％）。
この統合解析結果に基づいて、2019年3月15日、ROS1/TRK阻害薬「ロズリートレク」について、「ROS1融合遺伝子陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌」を対象に製造販売承認申請された。
【発表】
2019年12月11日
【試験名】
- STARTRK-1（Phase 1）〔NCT02097810〕
- STARTRK-2（Phase 2）〔NCT02568267〕
- ALKA-372-001（Phase 1）
【原著】
Lancet Oncol. 2020;21:261-270. [PubMed: 31838015]
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