1ラインの治療歴があるKRAS変異陽性の人は、「ドセタキセル」治療にMEK1/2阻害薬「セルメチニブ」治療の上乗せを選択しても、無増悪生存期間の延長は期待しにくい。
試験では、「プラセボ＋ドセタキセル」治療を受けた人の無増悪生存期間は2.8ヵ月であったのに対し、「セルメチニブ＋ドセタキセル」治療を受けた人は3.9ヵ月であり、治療間に統計学的な差は認められなかった（p=0.44）。生存期間も「プラセボ＋ドセタキセル」治療を受けた人では7.9ヵ月であったのに対し、「セルメチニブ＋ドセタキセル」治療を受けた人は8.7ヵ月であり、治療間に統計学的な差は認められなかった(p=0.64)。
「セルメチニブ＋ドセタキセル」治療の主な有害事象は、下痢（61％）、悪心（38％）、皮疹（34％）、末梢浮腫（30％）。「プラセボ＋ドセタキセル」治療を受けた人での有害事象発現率は、下痢（35％）、疲労（31％）、脱毛（25％）、悪心（24％）。Grade 3以上の有害事象を経験した人の割合は、「セルメチニブ」治療の上乗せによって45％から67％に上昇（脱力：9％、呼吸困難：8％、下痢：7％、好中球減少：7％など）。
【発表】
2017年5月9日
【試験名】
SELECT-1（Phase 3）〔NCT01933932〕
【原著】
JAMA. 2017;317:1844-1853. [PubMed:28492898]
【さらに詳しく】