初めての治療を考える場合、「放射線療法+テモダール」治療に「アバスチン」治療の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できるが、生存期間の延長は期待しにくい。
試験の主要評価項目は、無増悪生存期間と生存期間。試験では、「放射線療法+テモダール」治療に「アバスチン」治療を上乗せすることで、無増悪生存期間が6.2ヵ月から10.6ヵ月に延長(p<0.001)。生存期間は「アバスチン+放射線療法+テモダール」治療を受けた人で16.8ヵ月、「プラセボ+放射線療法+テモダール」治療を受受けた人で16.7ヵ月と治療間に統計学的な差は認められなかった(p=0.10)。
「アバスチン」治療を上乗せすることで、グレード 3 以上の有害事象の発現率が51.3% から66.8%に上昇。治療に関連したグレード3以上の有害事象の発現率は、15.8%から32.5%に上昇。
本試験の結果を含む3試験の結果に基づいて、2013年6月14日に「アバスチン」について「悪性神経膠腫」の効能・効果の追加が承認された。
【発表】
2014年2月20日
【試験名】
AVAglio(phase 3)〔NCT00943826〕
【原著】
N Engl J Med. 2014;370:708-22. [PubMed:24552318]
【さらに詳しく】
- 新たに診断された膠芽腫に対するベバシズマブと放射線療法+テモゾロミドの併用〔 NEJM 日本語アブストラクト〕
- 膠芽腫へのベバシズマブ上乗せ、無増悪生存は改善したが〔ケアネット〕
- 膠芽腫の新規診断例に対する治療、ベバシズマブの上乗せ効果得られず(コメンテーター:中川原 譲二 氏)〔ケアネット〕
- 放射線療法と化学療法にベバシズマブを併用することで初発膠芽腫患者のPFSを延長〔日経メディカル〕
- 初発膠芽腫患者の術後療法で放射線療法、テモゾロミド、ベバシズマブ併用によりPFS中央値は4カ月超延長し10.6カ月【SNO2012】〔日経メディカル〕
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