【BRAF陽性肺がん:一次治療(ORR、DOR、PFS、OS)】「タフィンラー+メキニスト」

BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がんと診断された36名が「タフィンラーメキニスト」併用療法を受けた結果、64%が治療に奏効し、10.4ヵ月治療が持続した。

グレード3または4の主な有害事象は、発熱(11%)、ALT上昇(11%)、高血圧(11%)、嘔吐(8%)。

本試験の結果に基づき、2017年6月22日、米国では、BRAFV600E遺伝子変異を有する転移非小細胞肺がん患者への「タフィンラーおよびメキニスト」の併用療法が承認された。日本では、2016年12月5日に承認申請され、2018年3月23日に「BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がん」の治療薬として承認された。

日本人では非小細胞肺がんの約1%がBRAFV600E 遺伝子変異陽性と推定されている。

【発表】

2017年9月11日

【試験】

Phase 2〔NCT01336634

【原著】

Lancet Oncol. 2017; 18:1307-16. [PMID: 28919011]

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