1ライン以上のホルモン療法を含む薬物療法を受けたことがある、 HER2陰性かつHR陽性の31人が経口選択的エストロゲン受容体分解薬「エラセストラント」治療を受けた結果、19.4％の人が治療に奏効した。ESR1遺伝子変異陽性の人に絞ると33.3％の人が治療に奏効した。選択的エストロゲン受容体分解薬治療を受けたことがある人でも15.0％が、CDK4/6阻害薬を受けたことがある人でも16.7％の人が治療に奏効した。
「エラセストラント」治療の主な有害事象は、悪心（33.3％）、血中トリグリセリド増加（25.0%）、低リン血症（25.0％）であった。有害事象のほとんどはグレード1または2であった。
本試験結果を受けて、HER2陰性ER陽性例を対象とし、「エラセストラント」治療の有用性を標準的な内分泌療法（アロマターゼ阻害薬またはフェソロデックス）を対照に比較検証するPhase 3試験『EMERALD〔NCT03778931〕』が現在、進行中である。
【発表】
2021年1月29日
【試験名】
RAD1901-005（Phase 1）〔NCT02338349〕
【原著】
J Clin Oncol . 2021 Jan 29 [PubMed: 33513026]