AdvanTIG-301（J Immunother Cancer）
切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学放射線療法＋テビムブラ＋抗TIGIT抗体（オシペルリマブ）→テビムブラ＋オシペルリマブ」治療を選択しても「化学放射線療法→イミフィンジ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間は期待しにくい。
オシペルリマブとテビムブラの併用を評価した5つの無作為化試験のデータを総合的にレビューした結果、オシペルリマブの追加によるベネフィットが本試験の継続を支持するに足るものではないとビーワン・メディシンズ社が判断したため、本試験は目標症例数（900名予定）に達する前に早期終了（開発中止）となった。 この決定は、AdvanTIG-301自体のデータ（安全性等）に基づく中止ではない。したがって、本試験で得られた有効性データは極めて小規模な集団における「記述統計（探索的データ）」の位置づけに留まる。
TIGIT阻害/PD-1阻害同時併用による局所進行NSCLCの生存ベネフィット構築の挫折と今後の課題
本研究は早期に中止されたため、切除不能III期非小細胞肺がんの現行の標準治療（イミフィンジによる維持療法）を覆すエビデンスにはならない。記述的ながらも化学放射線療法との同時併用が示した無増悪生存期間改善の兆候は、治療強度引き上げの可能性を示唆しているが、同時併用期における深刻な肺臓炎の発現や、高いグレード3治療関連毒性（68.2%）は、実臨床への実装にあたって安全性マネジメントのハードルが極めて高いことを改めて警告している。
第3相開発戦略における「決断」の教訓
抗TIGIT抗体の開発（SKYSCRAPER-01など）においては期待された成果が得られない事例が多く報告されている。本試験が、自試験の毒性を理由とするのではなく、他のがん種を対象とした包括的なPhase 2試験のデータレビューに基づいて、製薬企業側の早期経営判断（戦略的開発中止）によって終了されたという経緯は、不確実性の高い大規模臨床試験における戦略的な意思決定プロセスの重要性を示す一例である。
【発表】
2026年8月26日
【試験名】
AdvanTIG-301（Phase 3）〔NCT04866017／jRCT2061210035〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア、中国、スペイン、台湾
【原著】