2024年7月22日、「経口HIF-2α阻害薬 ベルズチファン」単剤治療が「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」を予定適応症として承認申請された。本承認申請は、『LITESPARK-005』試験の結果に基づいている。
【承認申請日】
2024年7月22日
【効能及び効果】
単剤治療が「根治切除不能または転移性の腎細胞がん
【さらに詳しく】
- 切除不能または転移性の腎細胞癌を対象にHIF-2α阻害薬ベルズチファンが申請〔日経メディカル〕
- 新規経口薬belzutifan、根治切除不能または転移性の腎細胞がんで承認申請 MSD〔Medical Tribune〕
- MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象に承認申請〔ミクスOnline〕
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LITESPARK-005（NEJM） 進行腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体療法、VEGF阻害薬治療歴がある人が次の治療を考える場合、「経口HIF-2α阻害薬 ベルズチファン」治療を選択することで「アフィニトール」治療を選択した ...