CD30陽性の全身性未分化大細胞リンパ腫と診断され、何らかの治療に難治または再発した58名が「アドセトリス」治療を受けた結果、86％の人が治療に奏効し、奏効が12.6ヵ月持続した。
【発表】
2012年6 月20日
【試験】
Phase 2〔NCT00866047〕
【試験参加国】
米国、ベルギー、カナダ、フランス、英国
【原著】
J Clin Oncol. 2012 ;30:2190-6. [PubMed: 22614995]
【添付文書における表記】
再発又は難治性のCD30陽性の全身性未分化大細胞リンパ腫患者（皮膚に限局した皮膚原発性未分化大細胞リンパ腫患者を除く）58例を対象に、本剤1.8mg/kgを投与した。本剤は3週間に1回を1サイクルとし、中止基準に該当しない限り最大16サイクルまで投与した。
副作用発現頻度は、91%（53/58例）であった。主な副作用は、末梢性感覚ニューロパチー41%（24例）、悪心26%（15例）及び疲労22%（13例）であった。