2026年5月29日、「ブレヤンジ」治療が「再発または難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『TRANSCEND CLL 004試験』のマントル細胞リンパ腫コホートの結果が根拠となっている。
【承認申請日】
2026年5月29日
【効能及び効果】
再発または難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫
【さらに詳しく】
- CD19標的CAR-T細胞療法liso-celの再発・難治性CLL/SLLへの適応拡大が申請〔日経メディカル〕
- BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注 再発又は難治性CLL／SLLの適応追加を一変申請〔ミクスOnline〕
- ブレヤンジ、適応追加を申請 BMS、再発または難治性のCLL/SLL〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
TRANSCEND CLL 004（Lancet） 慢性リンパ性白血病と診断され、BTK阻害薬治療中に進行かつベネクレクスタ不応となった49名が「CAR-T療法 ブレヤンジ」を受けた結果、9名(18％) が完全奏効または寛解を得た。 【発表】 ...