「エトカマ（一般名：カミゼストラント）＋イブランス」併用療法は、「内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン陽性HER2陰性乳がん」を対象疾患とし、2026年6月19日承認された。
本申請はPhase 3試験『SERENA-6』の結果に基づく。『SERENA-6』試験では循環腫瘍DNAによって内分泌療法抵抗性の出現を検出し、病勢進行前にアロマターゼ阻害薬をエトカマへの切り替えを実施するアプローチが採用された。併用されたCDK4/6阻害薬の内訳は、イブランス（75.8%）、ベージニオ（8.9％）、リボシクリブ（15.3%）であった。
【効能及び効果】
- 内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン陽性HER2陰性乳癌
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SERENA-6（NEJM） 遠隔転移を有するHR陽性HER2陰性乳がんと診断された女性が「アロマターゼ阻害薬（アリミデックスまたはフェマーラ）＋CDK4/6阻害薬（イブランスまたはベージニオ）」治療中にESR1遺伝子変異が検出され ...