CodeBreak 300（NEJM）
KRAS G12C変異陽性の転移性大腸がんと診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考える場合、「ベクティビックス＋ルマケラス」治療を選択することで、「ロンサーフ(またはスチバーガ)」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる。
【発表】
2023年10月22日
【試験名】
CodeBreak 300（Phase 3）〔NCT05198934／jRCT2011210078〕
【試験参加国】
日本（愛知医科大学病院、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国がんセンター、九州がんセンター、北海道大学病院、兵庫県立がんセンター、聖マリアンナ医科大学病院、神奈川県立がんセンター、大阪医療センター、大阪大学医学部附属病院、埼玉県立がんセンター、静岡がんセンター、国立がん研究センター中央病院、がん研有明病院）、米国、オーストラリア、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、韓国、メキシコ、スペイン、台湾、英国
【原著】
N Engl J Med. 2023 ;389:2125-2139. [PubMed: 37870968]
【さらに詳しく】
- KRAS G12C 変異陽性難治性大腸癌に対するソトラシブとパニツムマブの併用〔NEJM日本語アブストラクト〕
- KRAS G12C変異大腸がん、ソトラシブ＋パニツブマブが第III相試験でPFS延長（CodeBreaK 300）／ESMO2023〔ケアネット〕
- 化学療法抵抗性のKRAS G12C変異陽性進行大腸癌にソトラシブとパニツムマブの併用は化学療法よりも有意に無増悪生存期間を延長【ESMO 2023】〔日経メディカル〕
- KRAS G12C変異陽性進行大腸癌でも示されたKRAS阻害薬ソトラシブの有効性〔日経メディカル〕
【現在の治療選択肢】
【大腸がん：三次治療（OS）】「ロンサーフ＋アバスチン」vs「ロンサーフ」
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【大腸がん：三次治療（OS）】「ロンサーフ＋支持療法」vs「支持療法」
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【大腸がん：三次治療（OS）】「スチバーガ」vs「プラセボ」
CORRECT（Lancet） 遠隔転移を有する大腸がんと診断され、2ライン以上の化学療法を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「支持療法」に「スチバーガ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 奏効率は「スチ ...