【腎細胞がん:二次治療(PFS)】「ボロラニブ+アフィニトール」vs「アフィニトール」

CONCEPT(Eur J Cancer)                     

転移性淡明細胞型腎細胞がんと診断され、1ラインのVEGFR阻害薬加療後に進行した人が次の治療を考える場合、「アフィニトール」治療に「ボロラニブ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。「ボロラニブ」単剤治療と「アフィニトール」単剤治療の無増悪生存期間は6.4ヶ月と同程度であった(HR 0.94(0.71-1.26)p=0.6856)。

ボロラニブアフィニトール」治療を受けた24.8%が治療に奏効し、これは「アフィニトール」単剤治療の8.3%より有意に高かった(p=0.0003)。「ボロラニブ」単剤治療を受けた10.5%が治療に奏効し、併用治療との統計学的に有意な差は認められなかった。

ボロラニブアフィニトール」治療を受けた72.2%の人がグレード3以上の有害事象を経験し、「アフィニトール」単剤治療では53.4%、「ボロラニブ」単剤治療では39.1%であった。

【発表】

2022年11月1日

【試験名】

CONCEPT(Phase 3)〔NCT03095040

【試験実施国】

中国

【原著】

Eur J Cancer. 2022 ;178:205-215. [PubMed: 36459768]