CONPELAN（Head Neck）
局所進行上咽頭がんと診断され、化学放射線療法を受けた人が次の対応を考える場合、「キイトルーダ(3週ごと、最大17サイクル)による地固め療法」を選択しても3年無増悪生存生存率の向上は期待しにくい。
局所進行上咽頭がんに対して抗PD-1抗体の上乗せ効果を評価し有効性を示した近年の試験（DIPPER試験（カムレリズマブ ）、CONTINUUM試験（シンチリマブ）など）と結果が異なった理由として、以下の2点が指摘されている。
- 対象患者の選択： 成功した先行試験は進行期（T4N1やN2-3）やEBV DNA高値といった「高リスク患者」に限定していたが、本試験はEBV DNAが正常な低リスク患者を多く含む「未選択の集団」であった。
- 投与のタイミング： 先行試験は腫瘍量が多いネオアジュバントや同時期の段階から免疫療法を開始していたが、本試験は化学放射線療法により腫瘍量が減少した微小残存病変段階のみで投与したため、免疫反応が十分に引き出されなかった可能性がある。
本試験ではAIを用いたデジタル病理画像解析による探索的評価において、「キイトルーダ」治療を受けた人において「腫瘍内TIL（腫瘍浸潤リンパ球）密度が高い」「炎症スコアが高い」「免疫表現型がinflamed（炎症型）」である患者ほど再発確率が有意に低いことが示された。これにより、TIL密度等の腫瘍微小環境データが免疫療法の効果を予測する有望なバイオマーカーとなる可能性を示した。
局所進行上咽頭がんの未選択な集団に対する化学放射線療法後のキイトルーダ単独での地固め療法は、ルーチンに行うべきではないことが示唆さた。ただし安全性は非常に良好（グレード3以上の有害事象は8.8%のみで治療関連死なし）であったため、今後はEBV DNAレベルや腫瘍の免疫表現型（TIL密度など）といったバイオマーカーを用いて、真に恩恵を受ける患者を絞り込む治療戦略の重要性が浮き彫りになった。
【発表】
2026年5月21日
【試験名】
CONPELAN（Phase 2）〔NCT04227509〕
【試験参加国】
韓国
【原著】
Head Neck. 2026 May 21. [PubMed: 42168759]