【トライアル シリーズ】CYCLONE

前立腺がんでは、アンドロゲン受容体(AR)シグナルがCyclin D–CDK4/6経路を活性化し、細胞増殖やホルモン療法抵抗性を促進することが知られている。乳がんで内分泌療法とCDK4/6阻害薬の併用が治療成績を向上させたことから、同様の戦略を前立腺がんにも応用する目的でCYCLONE試験群が設計された。

CYCLONE 1試験でベージニオ単剤の抗腫瘍活性が確認され、これを基盤としてザイティガとの併用効果を検証するCYCLONE 2(mCRPC対象)およびCYCLONE 3(高リスクmHSPC対象)が企画された。これらの試験は、ARシグナルとCDK4/6経路の二重阻害により、抵抗性の遅延と治療効果の最大化を目指している。

【去勢抵抗性前立腺がん:一次治療(PFS)】「ベージニオ+ザイティガ」vs「ザイティガ」
CYCLONE 2(Lancet Oncol)                     転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療歴を有さない男性が治療を考える場合、「ザイティガ+プレドニゾロン」治療に「ベージニオ」の上乗せを選択しても無増悪生存期 ...
【ホルモン感受性前立腺がん:一次治療(PFS)】「ベージニオ+ザイティガ+アンドロゲン除去療法」vs「ザイティガ+アンドロゲン除去療法」
CYCLONE 3                             転移性ホルモン感受性前立腺がんと診断され、現在、アンドロゲン除去療法を受けている男性がさらなる「ザイティガ+プレドニゾロン」を含むさらなる治療を考える場合、「ベージニオ」の上乗せを選択することで、無増悪生 ...