DB-020-002（JCO）
シスプラチン累積投与量280mg/m²以上を予定している人が聴覚障害の軽減を考える場合、「DB-020（チオ硫酸ナトリウム水和物）の鼓膜内注入」を選択することで聴覚障害発現の有意な軽減が期待できる。
診断されたがんの内訳は、扁桃がん：12名（54.5%）、舌扁平上皮がん：4名（18.2%）、中咽頭扁平上皮がん：2名（9.1%）、扁平上皮がん（部位不明記）：2名、基底細胞がん：1名（4.5%）、肺がん：1名（4.5%）、悪性黒色腫：1名（4.5%）、口腔がん転移：1名（4.5%）、中咽頭がん：1名（4.5%）。
平均シスプラチン投与量は255 mg/m²、平均サイクル数2.3。
投与は局所（鼓室内）であり、全身への影響が少ない点が利点。最も多い有害事象は耳痛（82%）。ただし多くは注射後10分以内に消失。鼓膜穿孔や持続的な耳障害はなし。
血中チオ硫酸濃度や遊離シスプラチン濃度には影響せず、抗腫瘍効果を阻害しないことが示唆された。
【発表】
2025年5月22日
【試験】
DB-020-002（Phase 1b）〔NCT04262336〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア
【原著】
J Clin Oncol. 2025 ;43:2155-2163. [PubMed: 40403227]