【トライアル シリーズ】DESTINY

2025年11月1日 かんぱち編集長 02.乳がん, 04.胃がん, 05.大腸がん, 16.胆道がん, 17.卵巣がん, 19.子宮体がん, └　12.HER2陽性 0

DESTINY試験群は、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の有効性と安全性を多様ながん種で検証するために設計された臨床試験群である。従来のHER2標的療法では治療効果が限られ、特に再発・難治例やHER2低発現例への有効な治療選択肢が乏しかった。T-DXdは抗体に強力な細胞障害性薬物を結合させることで、腫瘍細胞へ選択的に薬剤を送達し、高い抗腫瘍効果を発揮することが期待された。これによりHER2標的治療の限界を克服し、乳がんをはじめ胃がん、肺がんなど多様ながん種への適応拡大を目指すことを目的として、DESTINY試験群が体系的に企画・実施された。

DESTINY-Breast

【HER2陽性乳がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性乳がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-Breast01（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性の乳がんと診断され、カドサイラ治療を受けたことがある女性184名が「エンハーツ」治療を受けた結果、60.9%の人が治療に奏効し、16.4ヵ月奏効が持続した。「エンハーツ ...
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【トライアル図鑑】DESTINY-Breast02（HER2陽性乳がん：三次治療）
【トライアル図鑑】DESTINY-Breast02（HER2陽性乳がん：三次治療）
【試験名】 DESTINY-Breast02（Phase 3）〔NCT03523585/jRCT2080223959〕 【発表】 2023年4月19日 【試験開始日】 2018年6月14日 【試験終了予定日】 2024年9月30日 【試験参加国】 日本（福島県立医科大学附属病院、 ...
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【トライアル図鑑】DESTINY-Breast03（HER2陽性乳がん：二次治療）
【トライアル図鑑】DESTINY-Breast03（HER2陽性乳がん：二次治療）
【試験名】 DESTINY-Breast03（Phase 3）〔NCT03529110〕 【発表】 2022年3月24日 【試験開始日】 2018年8月16日 【試験終了予定日】 2026年6月30日 【試験参加国】 米国、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、フラン ...
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【トライアル図鑑】DESTINY-Breast04（HER2低発現乳がん：二次治療）
【トライアル図鑑】DESTINY-Breast04（HER2低発現乳がん：二次治療）
【試験名】 DESTINY-Breast04（Phase 3）〔NCT03734029/jRCT2080224162〕 【発表】 2022年6月5日 【試験開始日】 2018年11月29日 【試験終了予定日】 2024年3月31日 【試験参加国】 米国、オーストラリア、ベルギー、 ...
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【HER2陽性乳がん：術後治療（3年iDFS）】「エンハーツ」vs「カドサイラ」
【HER2陽性乳がん：術後治療（3年iDFS）】「エンハーツ」vs「カドサイラ」
DESTINY-Breast05　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性乳がんと診断され、術前補助療法後に手術を受け結果、乳房または腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有していた女性が手術後の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「カドサイラ」治療 ...
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【HER2低発現HR陽性乳がん：一次化学療法（PFS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
【HER2低発現HR陽性乳がん：一次化学療法（PFS）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Breast06（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2低発現HR陽性の転移性乳がんと診断され、内分泌療法で病勢進行が認められたが、化学療法未治療の女性が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「単剤化学療法（カペシタビン、パ ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
DESTINY-Breast09（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋パージェタ」治療を選択することで、「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」治療を選択した場合を上回る無増 ...
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【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「エンハーツ→THP」vs「AC→THP」
【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「エンハーツ→THP」vs「AC→THP」
DESTINY-Breast11（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除可能なHER2陽性乳がんと診断された女性が手術の前の治療を考える場合、「エンハーツ→THP（パクリタキセル＋ハーセプチン＋パージェタ）」治療を選択することで、「AC（ドキソ ...
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【HER2陽性乳がん（脳転移あり）：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性乳がん（脳転移あり）：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-Breast12（Nat Med）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性乳がんと診断され、脳転移が確認され、何らかの治療を受けたことがある女性263名が「エンハーツ」治療を受けた結果、71.7％が脳転移巣への治療が奏効し、90.3％以上が1年以上生存 ...
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DESTINY-Gastric

【HER2陽性胃がん：三次治療（ORR）】「エンハーツ」vs「化学療法」
【HER2陽性胃がん：三次治療（ORR）】「エンハーツ」vs「化学療法」
DESTINY-Gastric01（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ハーセプチンを含む2つ以上の治療中に進行したHER2陽性の人が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、化学療法（89％がイリノテカン、11％がパクリタキセル）を選択した場合に ...
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【HER2陽性胃がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性胃がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-Gastric02（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性の胃がんまたは胃食道接合部腺がんと診断され、ハーセプチンを含む一次治療中に進行した79名が「エンハーツ」治療を受けた結果、42％の人が治療に奏効し、8.1ヵ月奏効が持続した。 ...
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【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
DESTINY-Gastric04（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能な進行または再発HER2陽性胃腺がんまたは胃食道接合部腺がんと診断され、ハーセプチンを含むレジメンの加療後に増悪した人が次の治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで、「サイラ ...
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【HER2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋キイトルーダ＋5-FU」vs「ハーセプチン＋キイトルーダ＋5-FU＋シスプラチン」
【HER2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋キイトルーダ＋5-FU」vs「ハーセプチン＋キイトルーダ＋5-FU＋シスプラチン」
DESTINY-Gastric05　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性胃がんまたは胃食道接合部がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋キイトルーダ＋5-FU」治療を選択することで「ハーセプチン＋キイトルーダ＋5-FU＋シスプラチン」治 ...
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【HER2陽性胃がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性胃がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-Gastric06（eClinicalMedicine）　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性の胃がんまたは胃食道接合部腺がんと診断され、フルオロピリミジン系製剤＋プラチナ製剤を含む2つ以上の治療歴を有する95名が「エンハーツ」治療を受けた結果、28.8％の人が ...
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DESTINY-Lung

【HER2陽性肺がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性肺がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-Lung01（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移が認められたHER2遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、標準治療を受けてきた91名が「エンハーツ」治療を受けた結果、55％の人が治療に奏効し、9.3ヵ月治療が奏効した。 「エンハーツ」 ...
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【HER2陽性肺がん：二次治療】「エンハーツ 5.4mg/kg」vs「エンハーツ 6.4mg/kg」
【HER2陽性肺がん：二次治療】「エンハーツ 5.4mg/kg」vs「エンハーツ 6.4mg/kg」
DESTINY-Lung02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移が認められたHER2遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断された人が「エンハーツ」治療を考える場合、「5.4mg/kg」を選択しても「6.4kg/mg」を選択しても臨床的に意義のある奏効率が期 ...
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【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
DESTINY-Lung04　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2エクソン19または20変異陽性の切除不能な局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法（プラチナ製剤 ...
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【HER2陽性肺がん：一次治療(PFS)】「エンハーツ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
【HER2陽性肺がん：一次治療(PFS)】「エンハーツ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
DESTINY-Lung06　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋キイトルーダ」治療を選択することで「化学療法＋キイトルーダ」治療 ...
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DESTINY-CRC

【HER2過剰発現大腸がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2過剰発現大腸がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-CRC01（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2過剰発現の転移性大腸がんと診断され、 2レジメン以上の治療歴がある53名が「エンハーツ」治療を受けた結果、45.3％の人が治療に奏効した。 「エンハーツ」治療の主なグレード3以上の治 ...
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【HER2陽性大腸がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性大腸がん：三次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-CRC02（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行大腸がんと診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療として「エンハーツ」治療を考える場合、「5.4mg/kg」を選択しても「6.4mg/kg」を選択した場合と同程度の奏効率が ...
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DESTINY-BTC

【HER2陽性胆道がん：一次治療（OS）】「エンハーツ＋リルベゴストミグ」vs「イミフィンジ＋化学療法」
【HER2陽性胆道がん：一次治療（OS）】「エンハーツ＋リルベゴストミグ」vs「イミフィンジ＋化学療法」
DESTINY-BTC01　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局所進行または転移性HER2発現胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋リルベゴストミグ」治療を選択することで「イミフィンジ＋ゲムシタビン＋シスプラチン」治療を選択した場合を上 ...
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DESTINY-Ovaria

【HER2陽性卵巣がん：維持療法（PFS）】「エンハーツ＋アバスチン」vs「アバスチン」
【HER2陽性卵巣がん：維持療法（PFS）】「エンハーツ＋アバスチン」vs「アバスチン」
DESTINY-Ovarian01　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2発現進行高異型度上皮性卵巣がんと診断された女性が「プラチナ製剤併用化学療法＋アバスチン」による一次治療が完了し、病勢の進行が認められなかった後の維持療法を考える場合、「アバスチン」治療に「エ ...
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DESTINY-Endometrial

【pMMR子宮体がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋リルベゴストミグ」vs「エンハーツ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【pMMR子宮体がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋リルベゴストミグ」vs「エンハーツ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
DESTINY-Endometrial01　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ミスマッチ修復機構が正常(pMMR)な進行または再発子宮体がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「リルベゴストミグ＋エンハーツ」治療を選択することで、「キイトルーダ＋化学療法」治療を選 ...
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【HER2陽性子宮体がん：術後治療（DFS）】「エンハーツ±放射線療法」vs「化学療法±放射線療法」
【HER2陽性子宮体がん：術後治療（DFS）】「エンハーツ±放射線療法」vs「化学療法±放射線療法」
DESTINY-Endometrial02　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 IICまたはIII期のHER2陽性子宮体がんと診断された女性が手術後の治療を考える場合、「エンハーツ±放射線療法」を選択することで「カルボプラチン＋パクリタキセル±放射線療法」を選択した場合を上 ...
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DESTINY-PanTumor

【HER2陽性固形がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性固形がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor01（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　 HER2遺伝子変異陽性の何らかの固形がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある102名が「エンハーツ」治療を受けた結果、29.4％の人が治療に奏効した。 「エンハーツ」治療は、原発巣 ...
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【HER2陽性子宮体がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性子宮体がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行子宮体がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある女性40名が「エンハーツ」治療を受けた結果、57.5％の人が治療に奏効し、23ヵ月奏効が持続した。 【発表】 2023年10月2 ...
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【HER2陽性子宮頸がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性子宮頸がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行子宮頸がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある女性40名が「エンハーツ」治療を受けた結果、50.0％の人が治療に奏効し、20ヵ月奏効が持続した。 【発表】 2023年10月2 ...
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【HER2陽性卵巣がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性卵巣がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行卵巣がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある女性40名が「エンハーツ」治療を受けた結果、45.0％の人が治療に奏効し、18ヵ月奏効が持続した。 【発表】 2023年10月23 ...
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【HER2陽性膀胱がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性膀胱がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行膀胱がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある41名が「エンハーツ」治療を受けた結果、39.0％の人が治療に奏効し、18ヵ月奏効が持続した。 【発表】 2023年10月23日 ...
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【HER2陽性胆道がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性胆道がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行胆道がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある41名が「エンハーツ」治療を受けた結果、22.0％の人が治療に奏効し、9ヵ月奏効が持続した。 【発表】 2023年10月23日 【 ...
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【HER2陽性膵がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
【HER2陽性膵がん：二次治療（ORR）】エンハーツ
DESTINY-PanTumor02（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行膵がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある25名が「エンハーツ」治療を受けた結果、1名(4.0％)の人が治療に奏効した。 【発表】 2023年10月23日 【試験名】 DES ...
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