1．ドラッグロス
米国では承認されているが、日本国内では開発が未着手の治療薬についてまとめてみた。
1-1. 乳がん
Orserdu®（一般名：エラセストラント）
【効能及び効果】1つ以上の内分泌治療の治療歴があるER陽性HER2陰性ESR1変異のある乳がん
【承認年月日】2023年1月27日
Margenza®（一般名：マルゲツキシマブ）
【効能及び効果】2つ以上の抗HER2療法歴（うち1つは転移性乳がんに対して）のあるHER2陽性の転移性乳がん
【承認年月日】2020年12月17日
1-2. 大腸がん
Krazati®（一般名：アダグラシブ）
【効能及び効果】KRAS G12C変異陽性の転移性直腸がん
【承認年月日】2024年6月21日
Tevimbra®（一般名：チスレリズマブ）
【効能及び効果】化学療法及び抗VEGF治療後に増悪した切除不能または転移性結腸直腸がん
【承認年月日】2023年10月16日
1-3. 膵がん
オニバイド
【効能及び効果】転移性膵腺がんの一次治療
【承認年月日】2024年2月16日
1-4. 膀胱がん
Anktiva®（一般名：nogapendekin alfa inbakicept）
【効能及び効果】BCG不応性の筋層非浸潤性膀胱がん
【承認年月日】2024年4月22日
Adstiladrin®（一般名：ナドフラゲン フィラデノベック）
【効能及び効果】BCG不応性の筋層浸潤のない膀胱がん
【承認年月日】2022年12月19日
1-5. 血液がん
Rezlidhia®（一般名：オルタシデニブ）
【効能及び効果】IDH1変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病
【承認年月日】2022年12月1日
Tibsovo®（一般名：イボシデニブ）
【効能及び効果】75歳以上または強化型寛解導入療法が適応とならないIDH１変異を有する未治療の急性骨髄性白血病
【承認年月日】2019年5月3日
【効能及び効果】IDH1変異を有する再発または難治性の骨髄異形成症候群
【承認年月日】2023年10月24日
RyteloTM（一般名：イメテルスタット）
【効能及び効果】低・中リスクの骨髄異形成症候群
【承認年月日】2024年6月6日
ビーリンサイト
【効能及び効果】生後1カ月以降のCD19陽性フィラデルフィア染色体陰性B前駆細胞性急性リンパ性白血病
【承認年月日】2024年6月14日
BrukinsaTM（一般名：ウムブラリシブ）
【効能及び効果】再発または難治性の辺縁帯リンパ腫、濾胞性リンパ腫
【承認年月日】2021年2月5日
Brukinsa®（一般名：ブルキンザ）
【効能及び効果】2または3ライン以上の全身治療歴を有する再発・難治性の濾胞性リンパ腫
【承認年月日】2024年3月7日
【効能及び効果】1つ以上の治療歴のある再発または難治性の辺縁帯リンパ腫
【承認年月日】2021年9月16日
Tecartus®（一般名：ブレクスカブタジェン アウトルーセル）
【効能及び効果】再発または難治性のマントル細胞リンパ腫
【承認年月日】2020年7月27日
ブレヤンジ
【効能及び効果】再発・難治性の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫
リツキサン
【効能及び効果】
下記の未治療の６歳以上の小児の血液がん
- 進行期CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）
- バーキットリンパ腫（BL）
- バーキット様リンパ腫（BLL）
- 成熟B細胞性急性白血病（B-AL）
【承認年月日】2021年12月3日
1-6. 脳腫瘍
OjemdaTM（一般名：tovorafenib）
【効能及び効果】BRAF V600変異陽性の再発・難治性の小児低悪性度神経膠腫（生後6ヵ月以降）
【承認年月日】2024年5月22日
IwilfinTM（一般名：eflornithine hydrochloride）
【効能及び効果】高リスクの神経芽腫の維持療法
【承認年月日】2023年12月14日
Danyelza®（一般名：ナキシタマブ）
【効能及び効果】再発又は難治性の高リスク神経芽腫
【承認年月日】2020年11月27日
テモダール
【効能及び効果】退形成星細胞腫の術後補助療法
【承認年月日】2023年9月14日
1-7. 皮膚がん
オプジーボ
【効能及び効果】StageIIB,IIC,III,IV期の悪性黒色腫の術後補助療法
【承認年月日】2023年10月16日
テセントリク
【効能及び効果】BRAF V600E陽性の切除不能又は転移性の悪性黒色腫
【承認年月日】2020年7月31日
1-8. 消化管間質腫瘍
Qinlock®（一般名：リプレチニブ）
【効能及び効果】3つ以上の治療歴のある進行消化管間質腫瘍
【承認年月日】2020年5月15日
Ayvakit®（一般名：アバプリチニブ）
【効能及び効果】PDGFRA exon 18変異（PDGFRA D842V を含む）を有する切除不能または転移性の消化管間質腫瘍
【承認年月日】2020年1月9日
1-9. その他のがん・腫瘍
Ogsiveo®（一般名：ニロカゼスタット）
【効能及び効果】デスモイド腫瘍
【承認年月日】2023年11月28日
ルタテラ
【効能及び効果】ソマトスタチン受容体陽性の膵消化管神経内分泌腫瘍（12歳以上の小児）
【承認年月日】2024年4月23日
Vijoice®（一般名：アルペリシブ）
【効能及び効果】2歳以上のPIK3CA-related overgrowth spectrum（PROS）
【承認年月日】2022年4月6日
メルファラン
【効能及び効果】切除不能、又は転移性のぶどう膜悪性黒色腫
【承認年月日】2023年8月15日
Kimmtrak®（一般名：テベンタフスプ）
【効能及び効果】切除不能、又は転移性のぶどう膜悪性黒色腫
【承認年月日】2022年1月26日
ザーコリ
【効能及び効果】ALK陽性の炎症性筋線維芽細胞腫
【承認年月日】2022年7月14日
Fyarro®（一般名：シロリムス）
【効能及び効果】局所進行・転移性の悪性血管周囲上皮細胞腫
【承認年月日】2021年11月23日