【乳がん:三次治療(OS)】「ハラヴェン」vs「主治医による選択」

EMBRACE(Lancet)                        

遠隔転移を有する乳がんと診断され、2ライン以上の化学療法を受けたことがある女性が次の治療を考える場合、「ハラヴェン」治療を選択することで、生存期間の延長が期待できる。奏効率も5%から12%に向上。試験では四次治療として「ハラヴェン」治療を受ける人が34%、五次治療が32%であった。

ハラヴェン」治療を選択した場合の代表的な有害事象は「倦怠感・無力症」、「好中球減少症」。試験では「倦怠感・無力症」が54%(vs. 40%)、「好中球減少症」が52%(vs. 30%)の人に現れた。「ハラヴェン」治療を継続できない最大の理由は末梢神経障害の発症。

本試験および日本で実施したフェーズ2試験(221試験)の結果に基づいて、2011年4月22日に「ハラヴェン」が手術不能又は再発乳癌を対象に承認され、2011年7月19日発売された。

【発表】

2011年3月2日

【試験名】

EMBRACE(Phase 3)〔NCT00388726

【原著】

Lancet. 2011;377:914-23. [PubMed: 21376385]

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