EORTC18071（Lancet Oncol）
Ⅲ期悪性黒色腫と診断された人が手術後の治療を考える場合、「最長3年のヤーボイ」治療を選択することで無再発生存期間の延長が期待できる。
試験では術後補助療法として「ヤーボイ」治療を受けることで、3年無再発生存率が34.8％から46.5％に向上。
主なグレード3または4の免疫関連有害事象は消化器系(1％未満→16％)、肝臓系(1％未満→11％)、内分泌系(0％→8％)。52％の人が有害事象のため治療を中止した(39％は4回投与時までに中止)。
この結果に基いて、米国では2015年10月28日、「ヤーボイ」の「Stage IIIメラノーマに対する術後補助療法 」について適応拡大が承認された。
【発表】
2015年5月31日
【試験名】
EORTC18071（Phase3）〔NCT00636168〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、チェコ、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国
【原著】
Lancet Oncol. 2015;16:522-30. [PubMed:25840693]
【さらに詳しく】
- 進行黒色腫患者に対する術後のイピリムマブの投与でRFSが改善〔日経メディカル〕
- 悪性黒色腫の術後補助療法 イピリムマブが無再発生存を延長〔ケアネット〕
- イピリムマブがステージIIIメラノーマの治療を改善〔海外がん医療情報リファレンス〕
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