1. HER2陽性切除不能進行・再発胃がんの一次治療
HER2陽性の切除不能進行・再発胃がんと診断された人には、「ハーセプチン＋S-1＋オキサリプラチン（SOX）」治療、「ハーセプチン＋カペシタビン＋シスプラチン」治療、「ハーセプチン＋カペシタビン＋オキサリプラチン（CAPOX）」治療、「ハーセプチン＋S-1＋シスプラチン」治療が推奨されている。
1.1 ハーセプチン＋カペシタビン＋シスプラチン
「ハーセプチン＋カペシタビン＋シスプラチン」は、「HER2過剰発現が確認された切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に、2011年3月10日に承認されたレジメンの1つ。『ToGA』試験はこの承認の根拠となったPhase 3試験であり、「ハーセプチン＋カペシタビン＋シスプラチン」治療 ...
ToGA（Lancet） HER2陽性の進行胃がんまたは胃食道接合部がんと診断された人が初めての治療を考える場合、化学療法に「ハーセプチン」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 試験では93.3%が化学療法未治 ...
1.2 キイトルーダ＋ハーセプチン＋化学療法
「キイトルーダ＋ハーセプチン＋CAPOX」は、「PD-L1陽性の治癒切除不能な進行・再発のHER2陽性胃がん」の選択肢の一つ。2025年5月19日、Phase 3試験『KEYNOTE-811』の臨床成績に基づき行われた添付文書改訂によってHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃 ...
「キイトルーダ＋ハーセプチン＋5-FU＋シスプラチン」は、「PD-L1陽性の治癒切除不能な進行・再発のHER2陽性胃がん」の選択肢の一つ。2025年5月19日、Phase 3試験『KEYNOTE-811』の臨床成績に基づき行われた添付文書改訂によってHER2陽性の治癒切除不能な進 ...
切除不能進行・再発胃がんの二次治療
1. 切除不能進行・再発胃がんの二次治療 切除不能進行・再発胃がんと診断された人には、「サイラムザ＋パクリタキセル」治療が推奨されている。 切除不能進行・再発胃がんの三次治療 2. MSI-Highの切除不能進行・再発胃がんの二次治療 MSI-Highと診断され、一次化学療法でオ ...
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2. HER2陰性CLDN18陽性の切除不能進行・再発胃がんの一次治療
HER2陰性CLDN18陽性の切除不能進行・再発胃がんと診断された人には、「ビロイ＋カペシタビン＋オキサリプラチン（CAPOX）」治療、「ビロイ＋FOLFOX」治療が推奨されている。
「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に、2024年3月26に承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。この承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『GLO ...
「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に2024年3月26日承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。本承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『SPOT ...
切除不能進行・再発胃がんの二次治療
1. 切除不能進行・再発胃がんの二次治療 切除不能進行・再発胃がんと診断された人には、「サイラムザ＋パクリタキセル」治療が推奨されている。 切除不能進行・再発胃がんの三次治療 2. MSI-Highの切除不能進行・再発胃がんの二次治療 MSI-Highと診断され、一次化学療法でオ ...
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3. HER2陰性CLDN18陰性の切除不能進行・再発胃がんの一次治療
薬物療法が適応可能な切除不能進行・再発大腸がんに対して、「FOLFOX＋アバスチン」、「CAPOX＋アバスチン」、「SOX＋アバスチン」が選択可能である。
3.1 オプジーボ＋CAPOX
「オプジーボ＋CAPOX」治療は、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、2021年11月25日に承認された治療レジメンの1つ。本承認は、Phase 3試験『CheckMate 649』、『ATTRACTION-4試験』の結果に基づいている。 「オプジーボ＋CAPOX」治療は、 ...
CheckMate 649（Nature） 切除不能なHER2陰性胃がん、胃食道接合部がん、または食道腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「CAPOX」療法に「オプジーボ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 ...
3.2 オプジーボ＋FOLFOX
「オプジーボ＋FOLFOX」治療は、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、2021年11月25日に承認された治療レジメンの1つ。本承認は、Phase 3試験『CheckMate 649』、『ATTRACTION-4試験』の結果に基づいている。 「オプジーボ＋FOLFOX」治療 ...
CheckMate 649試験は、HER2陰性の進行胃がん、食道胃接合部がん、および食道腺がんに対する一次治療において、「オプジーボ」と化学療法の併用が化学療法単独と比較して全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長することを世界で初めて示したPhase 3試験である。特に、同対 ...
3.3 オプジーボ＋SOX
「オプジーボ＋SOX（S-1＋オキサリプラチン）」治療は、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、2021年11月25日に承認された治療レジメンの1つ。本承認は、Phase 3試験『CheckMate 649』、『ATTRACTION-4試験』の結果に基づいている。 「オプジー ...
ATTRACTION-4（Lancet Oncol） 転移または再発胃がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「S-1＋オキサリプラチン（SOX）」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表】 2022年1月11日 ...
3.4 キイトルーダ＋化学療法
「キイトルーダ＋CAPOX」は治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-859試験』の結果に基づき、2023年5月12日に承認申請され、2024年5月17日に承認された。 【承認日】 2024年5月17日 【効能及び効果】 治癒切除不能な進行・ ...
「キイトルーダ＋5-FU＋シスプラチン」は治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-859試験』の結果に基づき、2023年5月12日に承認申請され、2024年5月17日に承認された。 【承認日】 2024年5月17日 【効能及び効果】 治癒切除 ...
3.5 国内で現在開発中の治療
【PD-L1陽性胃がん：一次治療（PFS、OS）】「PF-08634404＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
Symbiotic-GI-16 PD-L1陽性の進行または転移性胃、胃食道接合部または食道線がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/VEGF二重特異性抗体 PF-08634404＋化学療法」治療を選択することで ...
【胃がん：一次治療（PFS、OS）】「プミタミグ＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
ROSETTA Gastric‑204 進行または転移性胃、胃食道接合部または食道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-L1/VEGF-A二重特異性抗体（プミタミグ）＋化学療法」治療を選択することで、「オプジーボ＋ ...
【胃がん：一次治療（OS）】「ドムバナリマブ＋ジムベレリマブ＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
STAR-221 切除不能な局所進行または遠隔転移を伴う胃腺がん/胃食道接合部腺がん/食道腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ＋抗PD-1抗体 ジムベレリマブ＋化学療法」を選択 ...
【胃がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法」vs「化学療法」
HER陰性の進行胃がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（CAPOXまたはSOX）」に「オプジーボ＋ヤーボイ」の上乗せを選択することで、生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められていたが、開発は中止された。 【試験中止日（小野薬品決算発表）】 2025 ...
切除不能進行・再発胃がんの二次治療
1. 切除不能進行・再発胃がんの二次治療 切除不能進行・再発胃がんと診断された人には、「サイラムザ＋パクリタキセル」治療が推奨されている。 切除不能進行・再発胃がんの三次治療 2. MSI-Highの切除不能進行・再発胃がんの二次治療 MSI-Highと診断され、一次化学療法でオ ...
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