GEOMETRY mono-1（NEJM）
METエクソン14スキッピング変異を有する非小細胞肺がんと診断された28名が初めての治療として「MET阻害薬 タブレクタ」治療を受けた結果、68％の人が治療に奏効した。
未治療の人でMET増幅を有し、遺伝子コピー数が10以上の15名が「タブレクタ」治療を受けた結果、40％の人が治療に奏効した。
既治療の人も含み「タブレクタ」治療を受けた364名のうち67％がグレード3または4の有害事象を経験した。5％以上の人が経験した有害事象は、末梢性浮腫（9％）、呼吸困難（7％）、ALT上昇（6％）であった。
本試験結果に基づいて、2020年6月29日「タブレクタ」が「MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として承認され、同年8月26日に発売された。
【発表】
2020年9月3日
【試験名】
GEOMETRY mono-1（Phase 2）〔NCT02414139/jRCT2080222990〕
【試験参加国】
日本（愛知県がんセンター、名古屋大学医学部附属病院、国立がん研究センター東病院、九州がんセンター、兵庫県立がんセンター、仙台厚生病院、岡山大学病院、近畿大学病院、国立がん研究センター中央病院、がん研有明病院、山口宇部医療センター）、米国、アルゼンチン、オーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、韓国、レバノン、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ロシア、シンガポール、スペイン、スウェーデン、台湾、英国
【原著】
N Engl J Med. 2020;383:944-957. [PubMed: 32877583]
【さらに詳しく】
- MET エクソン 14 変異または MET 増幅を有する非小細胞肺癌に対するカプマチニブ〔NEJM日本語アブストラクト〕
- METexon14スキッピング変異、MET増幅肺がんに対するカプマチニブの効果／NEJM〔ケアネット〕
- MET阻害薬capmatinibのMETΔex14変異NSCLCに対する効果（GEOMETRY mono1）／ASCO2019〔ケアネット〕
- MET ex14陽性NSCLCへのcapmatinib、奏効率は未治療例で68％、既治療例で41％：第Ⅱ相GEOMETRY mono-1【NEJM】〔Medical Tribune〕
【こちらの図鑑も合わせて見る】
