2026年5月、「選択的エストロゲン受容体ダウンレギュレーター ギレデストラント＋アフィニトール」併用療法が「ホルモン受容体陽性かつHER陰性の手術不能または再発乳がん」を対象に承認申請された。本申請はevERA Breast Cancer試験の結果に基づく。
【承認申請日】
2026年5月
【効能及び効果】
ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん
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evERA Breast Cancer ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、内分泌療法＋CDK4/6阻害薬治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「ギレデストラント＋アフィニトール」治療を選択することで、「内分泌療法（アロマシン ...
evERA Breast Cancer ESR変異陽性かつER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、内分泌療法＋CDK4/6阻害薬治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「ギレデストラント＋アフィニトール」治療を選択することで、「内分 ...
【今日の標準治療】
一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法を受けた女性の二次内分泌療法として最適な治療は確立されていない。 1. アフィニトール＋アロマシン 非ステロイド性アロマターゼ阻害薬耐性の場合、「アフィニトール＋アロマシン」併用療法を行うことがが弱く推奨され ...
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