「イムデトラ（一般名：タルラタマブ）」治療は、「がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん」に対して、2024年5月15日に承認申請されたDLL3標的BiTE抗体。同年12月27日、承認された。この承認は、Phase 2試験『DeLLphi-301試験』の結果に基づく。「イムデトラ®点滴静注用1mg・10mg」は2025年4月16日に発売された。
2026年3月27日、「イムデトラ点滴静注用1mg」「同10mg」の添付文書が改訂された。改訂前は、効能・効果に関する注意の項目に「本剤の1次治療および2次治療における有効性および安全性は確立していない」と記載していたが、改訂によって「および2次治療」が削除された。これによって「イムデトラ」単剤治療が二次治療から選択できるようになった。この適応拡大は、Phase 3試験『DeLLphi-304試験』の結果に基づく。
【適応拡大日（二次治療）】
2026年3月27日
【発売日】
2025年4月16日
【承認日（三次治療）】
2024年12月27日
【承認申請日】
2024年5月15日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌
【さらに詳しく】
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