2026年7月27日に予定されている薬事審議会医薬品第二部会において「イミフィンジ＋BCG膀胱内注入」併用療法が「高リスク筋層非浸潤性膀胱がん」に対し、製造販売承認の可否が審議される。本申請は、Phase 3試験『POTOMAC』の結果に基づく。
【薬事審議会医薬品第二部会開催日】
2026年7月27日
【承認日】
2025年9月19日
【効能及び効果】
高リスク筋層非浸潤性膀胱癌
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POTOMAC（Lancet） 高リスク筋層非浸潤性膀胱がんと診断された人が初めての治療を考える場合、導入療法と維持療法における「BCG膀胱内注入」療法に「イミフィンジ」の上乗せを選択することで、3年無病生存率の向上が期待できる。 ...