KEYNOTE-158(JCO)
腫瘍細胞のPD-L1の発現が1%以上の子宮頸がんと診断された女性98名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、14.6%の人が治療に奏効した。
65.3%の人がグレード1以上の治療関連有害事象を経験した。主な有害事象は甲状腺機能低下症(10.2%)、食欲減退(9.2%)、倦怠感(9.2%)。グレード3または4の治療関連有害事象を経験した人は12.2%であった。
本試験の結果に基づき、2018年6月12日、米国で「化学療法後に増悪したPDーL1陽性の再発または転移を有する子宮頸がん」の治療薬として「キイトルーダ」が承認された。
【発表】
2019年4月3日
【試験名】
KEYNOTE-158(Phase 2)〔NCT02628067〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア、ブラジル、カナダ、コロンビア、デンマーク、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、韓国、メキシコ、オランダ、ノルウェー、フィリピン、ロシア、南アフリカ、スペイン、台湾
【原著】
J Clin Oncol. 2019 ;37:1470-1478. [PubMed: 30943124]
【こちらの図鑑も合わせて見る】
KEYNOTE-158(JCO) 化学療法治療歴があり、MMR欠損または高頻度マイクロサテライト不安定性を有する人が「キイトルーダ」治療を受けた結果、34.3%の人で奏効が得られ、無増悪生存期間は4.1ヵ月、生存期間は23.5ヵ月であ ...
KEYNOTE-158(Ann Oncol) 化学療法治療歴があり、MMR欠損または高頻度マイクロサテライト不安定性を有する321名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、30.3%の人で奏効が得られ、47.5ヵ月間奏効が持続した。「キイトルー ...
KEYNOTE-158(JCO) MMR欠損またはMSI-Hを有する子宮体がんと診断された90名の女性が「キイトルーダ」治療を受けた結果、48%の人が治療に奏効した。 「キイトルーダ」治療を受けた12%の女性がグレード3または4の治療 ...
KEYNOTE-158(Gynecol Oncol) MMR欠損またはMSI-Hを有する子宮体がんと診断された94名の女性が「キイトルーダ」治療を受けた結果、50%の人が治療に奏効した。 【発表】 2025年1月22日 【試験名】 KEYNOT ...
KEYNOTE-158(JCO) 腫瘍細胞のPD-L1の発現が1%以上の子宮頸がんと診断された女性98名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、14.6%の人が治療に奏効した。 65.3%の人がグレード1以上の治療関連有害事象を経験した。 ...
KEYNOTE-158(Cancer) 甲状腺乳頭がんまたは甲状腺濾胞がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある103名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、6.8%の人が治療に奏効し、18.4ヵ月奏効が持続した。 PD-L1 CPS ...
KEYNOTE-158(Lancet Gastroenterol Hepatol) 進行または転移性肛門扁平上皮がんと診断され、標準治療が不成功または不耐容となった112名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、12名(11%)が治療に奏効した。PD-L1陽性の ...
KEYNOTE-158(Gynecol Oncol) 進行外陰がんと診断され、前治療が無効であった女性101名が「キイトルーダ」治療を受けた結果、10.9%が治療に奏効し、20.4ヵ月奏効が持続した。「キイトルーダ」治療を受けた11.9%がグレ ...
関連