「キイトルーダ＋インライタ」は「根治切除不能または転移性の腎細胞がん」に対して、2019年12月20日に承認された治療レジメン。本承認はPhase 3試験『KEYNOTE-426試験』の結果に基づき、2019年2月13日に承認申請された。
『腎癌診療ガイドライン』において「キイトルーダ＋インライタ」併用療法が進行腎がんに対する一次治療として推奨されている【推奨グレードA】。
【承認日】
2019年12月20日
【効能及び効果】
根治切除不能または転移性の腎細胞癌
【さらに詳しく】
- ペムブロリズマブが進行腎細胞癌と進行頭頸部癌に適応拡大〔日経メディカル〕
- 「キイトルーダ」、腎細胞がんと頭頸部がんの適応追加 MSD〔日刊薬業〕
- 進行腎細胞癌を対象にペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法が申請〔日経メディカル〕
- 「キイトルーダ」併用、腎細胞がん1次治療を申請 MSD 〔日刊薬業〕
- MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ 腎細胞がんの効能追加を申請、TKIアキシチニブと併用〔ミクスOnline〕
このレジメンの主なトライアルを見る
KEYNOTE-426（NEJM） 初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治療を選択した場合より、無増悪生存期間および生存期間の延長が期待できる。 「キイトルーダ＋インライタ」 ...
KEYNOTE-426（Lancet Oncol） 進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法を選択することで、「スーテント」単独治療を選択した場合より、無増悪生存期間および生存期間の延 ...
KEYNOTE-426（Int J Clin Oncol） 日本人であっても切除不能な進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」治療を選択することで、「スーテント」治療を上回る無増悪生存期間が ...